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人福医药1.1类新药白热斯丸获批临床试验

       近日,人福医药集团全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司与新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所合作研发的白热斯丸收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。

       白热斯丸源于《新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗机构制剂标准》收载的院内制剂, 按照中药注册分类第 1.1 类中药创新药要求申请临床试验,拟用于稳定期白癜风的治疗。目前治疗白癜风临床上主要使用钙调神经磷酸酶抑制剂、维生素 D3 衍生物及激素类药物。

       作为合作研发项目,白热斯丸相关技术及其知识产权的所有权和处置权归武汉人福创新药物研发中心所有。根据我国药品注册相关的法律法规要求,武汉人福创新药物研发中心和新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所在收到药物临床试验通知书后,将着手启动药物的临床研究相关工作。

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